Secteur
Division Pharmaceutique et Sciences de la vie
Rémunération
Parution
2018-11-12
Conseiller
Jean-Michel Carpentier
Lieu
Montréal
Statut
Disponible

Description
Principales responsabilités: - Diriger la partie biostatistique des études cliniques; - Collaborer avec le programmeur principal en statistiques et l'équipe de projet. - Collaborer avec les membres de l'équipe pour développer un programme de formation en biostatistique et participer à la formation. - Biostatisticiens(nes) mentors de pairs et / ou débutants -Collaboration au protocole de recherche pour des projets cliniques; -Examen et révision des rapports cliniques, principalement pour l'analyse des données et l'interprétation des résultats des essais cliniques; - Interagit avec d'autres départements (gestion des données, affaires cliniques, scientifiques, etc.) sur l'évaluation statistique des procédures et des méthodes; -Développement de plans d'analyse statistique; -Participer au développement des programmes SAS et des utilitaires macros relatifs aux essais cliniques; -Participer au développement des livrables CDISC (STDM, ADaM et Define-XML); -Participer à l'élaboration de tableaux de statistiques sommaires et de graphiques pour les aspects cliniques des essais cliniques; -Programmes de randomisation pour les études cliniques.
Exigences
Expérience souhaitée: -B.Sc., M.Sc in statistiques ou équivalentes sont requises avec un minimum de 4 à 7 années d'expérience dans un CRO; -Avoir une solide compréhension des indications thérapeutiques et des hypothèses d'études; -Le développement et la révision du SAP sont critiques -Connaissance des directives GCP et ICH, y compris des exigences réglementaires internationales pour la conduite de programmes de développement clinique; -Expérience TFL; -Les connaissances dans le domaine médical ou pharmaceutique ainsi que l'expérience dans le traitement des affaires scientifiques sont des atouts majeurs. -Une connaissance pratique de la programmation SAS et de la mise en œuvre de CDISC & SDTM est un atout; Compétences personnelles: -Dynamique avec une attitude positive; - Autonome; - travaille sur des problèmes assez complexes dans lesquels l'analyse de situations ou de données nécessite une évaluation de variables immatérielles; -Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais Le français est un atout; -Possibilité de gérer les priorités; - Attention minutieuse aux détails et à la planification. Les conditions de travail: -Poste permanent à temps plein; -La liberté de travailler à distance; -Salaire compétitif et congés payés; -Une opportunité significative de développement professionnel; -La possibilité excitante de prendre part au succès du CRO en plus forte croissance au Canada.