Secteur
Division Pharmaceutique et Sciences de la vie
Rémunération
Conseiller
Jean-Michel Carpentier
Lieu
Montréal
Statut
Disponible

Description
Nous recherchons actuellement un lead Data Manager pour rejoindre l’équipe de biométrie d'un de nos clients. Vous souhaitez contribuer aux activités de recherche? Vous êtes dynamique et avez de bonnes aptitudes interpersonnelles? Vous avez de fortes aptitudes en communication? Cette position est pour vous! Le lead Data Manager est responsable de la gestion des données pour les projets cliniques de stade précoce. Ils sont responsables des tâches de gestion des données des projets selon les services contractuels en conformité avec la législation en vigueur, le PCI et les procédures appropriées d'entreprise/sponsor et les normes de qualité. En outre, ils sont responsables de toutes les phases des activités de gestion des données du démarrage de l'étude jusqu'à la clôture de la base de données. Principales responsabilités: Assurez-vous que tous les champs sont capturés et que les vérifications de validation sont terminées. • Tester la base de données avant la mise en production. • Développement et maintenance de la documentation de gestion des données. • Assurer le suivi de tous les CRF et des requêtes et identifier les informations manquantes. • Suggérer et contester la collecte de données inutiles et identifier les lacunes dans le contenu. • Identifier les erreurs et recommander des mesures correctives si nécessaire. • Utiliser l'expertise technique pour améliorer l'utilisation actuelle d'EDC • Appuyer la transition de la gestion des données vers EDC. • Réaliser des activités de conception et de création de bases de données. Identifiez les données qui nécessiteront une programmation non standard pour la conception de bases de données. • Identifier et suggérer la conception pour les types de données standard. • Élaborer des spécifications de données, collecter, traiter et rapporter des données externes. • Contribuer à l'amélioration et au suivi des normes de gestion des données et à la participation à l'amélioration continue des processus et de la productivité. • Autres tâches connexes..
Exigences
Profil désiré: • Diplôme universitaire dans une discipline scientifique; • Nécessite un minimum de 8 ans d'expérience connexe; OU une combinaison équivalente d'éducation et d'expérience.; • Démontre le succès des compétences techniques. • Est un leader fort avec des capacités et la confiance de prendre des décisions fondées sur les faits • excellente connaissance des lignes directrices du GCP et de l'ICH, y compris les exigences réglementaires internationales pour la conduite des programmes de développement clinique, en particulier en ce qui concerne les données manutention et de traitement. • Connaissance professionnelle des normes CDASH. • Travaille sur des problèmes de portée complexe où l'analyse des situations ou des données nécessite un examen de divers facteurs. • Exerce un jugement dans le cadre de procédures et de pratiques définies pour déterminer les mesures appropriées. • Établit des relations productives internes/externes. • Orienté vers le service à la clientèle. • Possède une excellente connaissance des principaux domaines liés à la gestion des données. • La capacité de résoudre des problèmes à l'aide d'approches logiques et systématiques est cruciale. • Doit avoir une bonne compréhension des indications thérapeutiques et de l'hypothèse d'étude. • Excellentes aptitudes organisationnelles, attentif aux détails. • Très bonnes aptitudes en communication (écrites et verbales) en anglais. • Très bonne connaissance des systèmes de gestion des données cliniques d'EDC. • Compétent dans MS Office.