Secteur
Division Pharmaceutique et Sciences de la vie
Rémunération
Compétitif
Parution
2020-11-12
Conseiller
Jean-Michel Carpentier
Lieu
Montreal
Statut
Disponible

Description
RÉSUMÉ DU POSTE Le poste est chargé de fournir un soutien de bureau, technique et administratif à une ou plusieurs unités d'affaires ou clients au sein des opérations cliniques. Fournir un support d'étude global aux responsables fonctionnels pour assurer la réussite des livrables du projet. Mentors et / ou forme le personnel moins expérimenté. RESPONSABILITÉS PROFESSIONNELLES · Responsable de l'exécution des activités conformément aux politiques d'entreprise et d'opérations cliniques applicables, aux procédures d'exploitation standard et aux instructions de travail · Assiste le personnel de surveillance clinique dans les activités de gestion du site, y compris en tant que représentant du sponsor pour les sites sur les études assignées, et en communiquant avec les sites pour assurer le respect des exigences du protocole, des procédures d'étude et des directives pertinentes · Crée et aide à la maintenance des fichiers de projet, gère la correspondance de projet · Participe aux audits de dossiers · Prépare et tient à jour les manuels du site, les outils de référence et autres documents · Maintient, met à jour et saisit les informations de suivi clinique dans les bases de données · Suit les documents cliniques et réglementaires entrants et sortants et les mises à jour pour les sites des chercheurs, les études, l'équipe de projet ou le client · Gère la boîte aux lettres partagée, traite les demandes du site et achemine la correspondance de manière appropriée · Coordonne la commande, l'emballage, l'expédition et le suivi des fournitures et du matériel du site · Aide à la coordination des réunions d'équipe, assiste aux réunions et prépare des comptes rendus de réunion précis et des actions · Anticipe, identifie et résout régulièrement les problèmes potentiels et met en œuvre des actions correctives, en recherchant des conseils au besoin pour résoudre des problèmes plus complexes · Maintient une conscience globale dans le domaine de la recherche clinique, ainsi que dans les domaines assignés, en complétant toutes les formations nécessaires et attribuées. · Peut offrir une formation ou un mentorat à des spécialistes des opérations cliniques (COS) de niveau inférieur.
Exigences
LES EXIGENCSE ET QUALIFICATIONS Diplôme premier cycle préféré ou équivalent Expérience de la recherche clinique / pharmaceutique / biotechnologique ou dans un domaine connexe considéré au lieu d'un diplôme Bonne connaissance de la terminologie médicale, des données cliniques et de l'ICH / GCP de préférence Capacité à établir des priorités et à travailler avec succès sur plusieurs tâches Grand souci du détail, de la précision et des compétences organisationnelles Excellentes compétences en communication, présentation et relations interpersonnelles Capacité à adopter les nouvelles technologies Un déplacement minimal jusqu'à 10% peut être nécessaire