Secteur
Division Pharmaceutique et Sciences de la vie
Rémunération
Compétitif
Parution
2021-01-08
Conseiller
Jean-Michel Carpentier
Lieu
Montreal-Teletravail
Statut
Disponible

Description
Notre client est une CRO qui connaît une belle croissance. La personne doit fournir des données statistiques dans le développement de protocoles et de formulaires de rapports de cas (CRF) dans tous les domaines thérapeutiques.(p. ex. conception de l'essai, estimation de la taille de l'échantillon, randomisation, méthodes statistiques pour les protocoles, vérification des vérifications des données d'essais cliniques). Communiquer avec les clients concernant le protocole d'étude ou les problèmes d'analyse statistique. Rédiger des plans d'analyse statistique détaillés comprenant des spécifications pour les fichiers d'analyse, des contrôles de cohérence, des tableaux et des données. Analyser les données des essais cliniques en produisant des résultats précis représentant le résultat de l'essai. Valider la sortie statistique. Interpréter avec précision les résultats et les concepts statistiques. Avec le rédacteur médical, le co-auteur des rapports finaux, intégrer des données d'essais cliniques en rédigeant des sections de méthodes statistiques détaillées et claires et en produisant l'annexe statistique pour le rapport final. Fournir des commentaires sur les procédures opérationnelles normalisées (SOP) statistiques et les efforts de normalisation générale au sein du ministère (p. Ex., Normes de méthodologie statistique, présentations de données standard). Participer aux interactions avec les organismes de réglementation, au besoin. Collaborer efficacement avec les membres des équipes de mise en œuvre des essais cliniques et avec les collègues en biométrie.
Exigences
PhD en statistique, biostatistique ou dans un domaine connexe avec une expérience académique pertinente ou une maîtrise en statistique ou biostatistique ou dans un domaine connexe et 3 ans d'expérience en biostatistique dans les essais cliniques ou l'environnement de recherche en santé requis. Excellentes compétences en communication écrite et orale, y compris des compétences en rédaction grammaticale / technique, et une connaissance des méthodes statistiques modérément complexes qui s'appliquent aux essais cliniques de phase I-IV requis. Compétence SAS, y compris BASE et STAT; GRAPH de préférence. Maîtrise de Microsoft Word et Excel. Niveau élevé d'orientation des détails. Capacité à travailler sur plusieurs tâches dans des délais serrés.