Secteur
Division Pharmaceutique et Sciences de la vie
Rémunération
Compétitif
Parution
2022-01-06
Conseiller
Jean-Michel Carpentier
Lieu
Plusieurs Postes Rive-sud de Montréal
Statut
Disponible

Description
Plusieurs postes Communique avec les partenaires pour obtenir les documents requis pour la relâche des produits; Assure la gestion des data loggers (préparation, envoi, lecture, renouvellement, etc.). Évalue les données générées et initie le processus d’investigation lorsque des excursions sont présentes; Lorsque requis, prévoit des analyses pour la relâche et procède à l’envoi des échantillons au laboratoire en incluant les réquisitions; Révise les documents relatifs à la relâche des produits selon la procédure interne (SOP) en vigueur et autorise la relâche des produits finis; Évalue, révise et/ou approuve les documents maîtres reliés à la fabrication, soit l’emballage et l’analyse des produits (BMR, BPR, spécifications, méthodes analytiques, etc.); Évalue, révise et/ou approuve les protocoles et les rapports de validation lorsque les produits sont des lots de validation; Veille à l'application des ententes qualité et s’assure d’obtenir des partenaires, lorsque requis et selon les ententes qualité, toute la documentation requise pour les produits incluant les protocoles et les rapports de validation de processus et de méthodes analytiques; Participe activement à la résolution de problème des produits; Initie et effectue les investigations selon la SOP en vigueur lorsque requis; Effectue l’évaluation et/ou les investigations selon la SOP en vigueur pour les conditions de transport suite à la réception d’un produit; Participe et/ou effectue les suivis en ce qui concerne l’implantation des actions correctives et/ou préventives à l’interne et chez les partenaires suite aux incidents, aux plaintes et/ou aux investigations; Effectue l’initiation, l’approbation et le suivi des actions pour les contrôles de changements liés aux documents et aux produits sous sa responsabilité; Effectue la mise à jour des spécifications de produits finis internes lorsque requis; Remplit les réquisitions, fait les envois au laboratoire et effectue les suivis avec ce dernier pour les produits nécessitant des analyses précédant la relâche; Effectue l’évaluation et la disposition des ajustements d’inventaires et des retours; S’assure que l’archivage est effectué de manière adéquate et effectue la gestion des dossiers archivés; S’assure que les échantillons de rétention sont transférés dans les boîtes de rétention dans le système ERP et s’assure de la gestion des rétentions (incluant la sortie des échantillons lorsque requis); Répond aux demandes de documentation des différents départements; Fait la promotion d’une attitude BPF à l’intérieur du site de travail; Le Spécialiste, Assurance Qualité pourra agir en tant que délégué du Chef, Qualité de produits selon son champ d’expertise. Le Chef, Qualité de produits se doit de déterminer une ou des relèves pour chacune des responsabilités du Spécialiste, Assurance Qualité afin d’assurer le bon déroulement des activités.
Exigences
Profil Baccalauréat en Science (B. Sc.); Avec ou sans expérience Très bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et des différentes lignes directrices en rapport avec l’industrie pharmaceutique; Bonnes habiletés rédactionnelles; Bilinguisme essentiel en français et en anglais à l’oral et à l’écrit; Capacité à porter des jugements de qualité et à bien évaluer les situations; Capacité à prendre des décisions et les communiquer avec tact et diplomatie; Maîtrise des logiciels de la suite Microsoft Office.